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PRODUCT
藻酸鹽醫用敷料
適用范圍:適用于真皮淺層及其以上的滲出液較多的急、慢性創面的處理,具有吸收傷口滲出液,促進傷口愈合的作用。
【產品名稱】:藻酸鹽醫用敷料
【注冊證編號】:豫械注準20152640532
【型號規格】型號:自粘型、非自粘型。規格:15cm×20cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、9cm×9cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、3cm×3cm。
【結構及組成】:自粘型由敷料塊、背襯、離型紙組成。非自粘型由敷料塊組成;敷料塊由非織造海藻酸鈣纖維無紡布制成。采用鈷-60輻照滅菌,產品應無菌。一次性使用。
【產品性能】:
1、敷料為白色或淺黃色纖維墊片,厚度均勻一致。
2、液體吸收性應不小于10g/100cm2。
3、水蒸氣透過率應不小于200g?m-2?24h-1。
4、pH值應為6.5±1.0。
5、敷料應無菌。
6、背襯貼于不銹鋼板上背襯樣品的頂端下滑應不超過2.5mm;背襯每1cm寬度所需的平均力應不小于1.0N。
7、重金屬含量:汞≤1.0μg/g,砷≤10.0μg/g鉛≤40.0μg/g。
8、鈣含量:應為5.0%-9.0%。
【適用范圍】:適用于真皮淺層及其以上的滲出液較多的急、慢性創面的處理,具有吸收傷口滲出液,促進傷口愈合的作用。
【使用方法】:
1、使用前確認無菌包裝無破損。
2、根據創面類型對創面進行消毒、止血、清創處理,徹底清除分泌物及壞死組織。
3、①自粘型產品:選擇敷料塊面積大于創面面積的產品,揭去離型紙,將敷料直接覆蓋于創面上,自粘邊緊貼創面周圍皮膚;②非自粘型產品:選擇大于創面面積的產品,將敷料直接覆蓋于創面上,并有紗布包扎固定。
4、根據創面滲出液情況及愈合情況及時更換敷料。
【禁忌癥】:暫無。
【注意事項、警示及提示性內容】:
1、在使用過程中若出現不適感,請停用;
2、本品已經滅菌處理,使用前,若密封包裝破損,禁止使用。
【醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】一次性使用; 經輻照滅菌。
【貯藏】: 遮光、密閉、在室溫處保存。
【無菌有效期】:二年